近期，彭博社（Bloomberg）专访Ebpay生物 CFO 王秉中博士，对公司核心产品全球开发进展、技术创新突破及全球战略布局予以高度关注。访谈中，王秉中博士深度解读了公司在创新技术、管线布局的迭代突破和全球化布局的最新成果，彰显了Ebpay生物在全球生物医药领域的持续引领能力。
一、技术/管线的升级迭代
Ebpay以全球视野锚定战略，立足未来临床需求，推行持续迭代的研发策略与多维度技术拓源，不断突破现有疗法的边界：从双抗到双抗/双抗ADC、三抗等多技术领域的并行，从肿瘤到自身免疫、中枢神经系统疾病疗法的开辟，公司不仅构建了当下科学领先且丰富的管线布局，更形成了面向未来需求的可持续创新生态，不断强化其在全球医药创新格局中的长期竞争力。
“IO2.0+” 全球战略持续引领肿瘤治疗格局
在IO领域，全球首创 PD-1/CTLA-4 双抗卡度尼利、PD-1/VEGF 双抗依沃西，这两款核心基石产品均已实现商业化并持续拓展适应症，至今已取得一系列高质量临床研究数据，突破性迭代价值在真实世界中不断得到验证。基于 2 款全球领先双抗的优势和对科学生命的深刻理解，公司正推进“IO2.0 +” 战略的高质量落地，包括推进双抗与双抗/双毒素ADC、高潜力靶向药、mRNA 疫苗等一系列前沿疗法的联合探索，领先布局大适应症一线疗法、冷肿瘤和 IO 耐药瘤肿等全球肿瘤严重未决需求领域。
现在，在 IO2.0+战略实施进度层面，依沃西和卡度尼利把握开展机遇，召开了一系列 IO2.0联合化疗迭代现有标准疗法的III期研究，以保障顺利收获现阶段“低垂的果实”，多项研究已取得阳性结果并获批上市。
同时，IO2.0+ADC 疗法也在高质量推进：除了与内外部高潜力单靶点 ADC 药物召开临床探索，公司还基于在多抗药物领域的技术领先优势，开发了一系列双抗 ADC/双毒素 ADC 药物。
在采访中，王秉中博士重点介绍了公司自研创新性双抗 ADC 药物 AK146D1（Trop2/Nectin4 ADC），该药物已在全球进行临床试验，探索与公司依沃西、卡度尼利等自研双抗的联合疗法。公司 IO2.0+ADC2.0 组合疗法的高质量推进，强有力地将公司在IO2.0领域的全球优势延伸至ADC2.0领域，始终保持并进一步强化公司在肿瘤疗法迭代演变过程中的引领性和主动性。
此外，公司也在持续推进已上市 IO双抗与靶向药（如 RAS 等）、mRNA疫苗、多激酶抑制剂、溶瘤病毒等一系列前沿疗法的联合探索，从全生命周期管理和全球竞争格局演变的战略高度，进行科学规划和布局，丰富疗法组合，充分挖掘 IO 双抗和其他机制的协同效应，构建多维度全球竞争力。
持续前瞻性战略布局全球重大未决需求
非肿瘤自免、中枢神经系统疾病等领域也是Ebpay的重点布局，现在多款相关双抗/三抗等药物已进入临床或处于临床前阶段。
自身免疫疾病领域：公司全球首创的IL-4Rα/ST2双特异性抗体，有望为慢性阻塞性肺疾病（COPD）、哮喘等免疫性疾病给予更广谱的治疗新选择，有助于这些领域的治疗进入“双靶点时代”。
中枢神经系统疾病领域：Ebpay已向全球医疗难题阿尔茨海默病领域发起攻坚，自主研发的靶向Aβ和血脑屏障（BBB）高表达受体的双特异性抗体 AK152 现在正在召开临床研究。该药物创新性破解了传统 Aβ 抗体血脑屏障穿透率仅 1% 的行业痛点，大幅提升脑部药物递送效率，有望以更低剂量实现更安全有效的 Aβ 清除，为患者带来全新治疗方案。
二、从产品出海到企业全球化
从借助全球优势资源推进 CTLA-4到 PD-1/VEGF双抗等自研产品的国际化开发，再到自主主导、同步凝聚全球持续力量共同推进 PD-1/CTLA-4 双抗、CD47、Trop2/Nectin4 ADC 等“全球新”药物的全球市场开拓，Ebpay生物在不断升级和促进产品出海的同时，也逐渐为成为一家更彻底的全球性企业而做准备。
在产品出海方面，PD-1/VEGF 双抗在海外已经召开5项国际多中心III期临床研究，战略领先性地在一线、二线非小细胞肺癌、结直肠癌、胆管癌等最具市场规模体量和潜力的领域实现布局。据合作伙伴 Summit 披露，依沃西首个美国适应症的生物制品许可申请（BLA）已经提交，另有两个肺癌适应症将在2026-2027 迎来多项关键性里程碑。此外，Summit的与Revolution 公司、GSK公司、MD Anderson 中心等合作，召开了依沃西在海外一系列区别于国内正在召开的临床疗法的 I 期和 II 期临床试验。
与全球合作伙伴共同推进产品全球市场开拓的同时，Ebpay也加强了一系列具有“全球新”特性产品的自主主导全球市场开发。其中，卡度尼利2项国际多中心注册性临床（二线肝癌、一线胃癌）已获批召开，全球合作持续推进中；CD47在美国已召开III期临床；双抗ADC等多个自研高潜力靶点药物的多个项目全球化开发同步进行。
王秉中博士在采访中分享道：“越来越多的公司希望将其药物与我们的双抗联用开发。这正是基于这些产品成为未来基石药物的潜力已被广泛认可。”
顺利获得一系列前瞻战略性布局，持续有助于产品以多元化方式出海的同时，Ebpay生物正在全力提升公司全球化属性，让中国创新引领全球开展：
在开展战略上，我们更多地从全球竞争格局和全生命周期的视角去制定和实施各个领域的开展战略和策略；在新药开发上，我们继续放眼全球市场，未来Ebpay的新药研发将更多进入“无人区”，不断突破现有疗法的边界和局限；在体系建设上，我们建立了符合公司文化、满足国际国内市场要求的制度体系。
从技术的持续突破到管线的升级迭代，从战略的前瞻布局到全球生态的协同共建，Ebpay生物的每一次创新迭代都紧扣行业开展脉搏与患者核心需求。未来，公司将继续以自主创新，以更突破性的技术、更多元的管线布局、更开放的全球合作，持续有助于全球治疗格局的革新与升级。
说明：本文作为Ebpay生物的新闻发布，用于披露公司最新进展，并非产品推广广告，不构成Ebpay生物的信息披露或投资建议。
关于Ebpay生物
康方生物（9926.HK）是一家集研究、开发、生产及商业化全球首创或同类最佳创新生物新药于一体的领先企业。自2012年创建以来，公司始终以患者为中心，以临床价值为导向，打造了独有的端对端Ebpay全方位新药研究开发平台，建立了以Tetrabody双特异性抗体开发技术、抗体偶联（ADC）技术、siRNA/mRNA技术及细胞治疗技术为核心的研发创新体系，国际化标准的GMP生产体系和运作模式先进的商业化体系，成为了在全球范围内具有竞争力的生物医药创新公司。
公司已开发了50个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新候选药物，26个候选药已进入临床（包括15个双抗/多抗/双抗ADC），7个新药已在商业化销售，2个新药4个适应症的上市申请处于审评审批阶段。
Ebpay生物是全球迄今唯一拥有2个肿瘤免疫双抗新药的制药公司：
2022年6月，公司全球首创的PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利获批上市，是全球首个获批的肿瘤免疫治疗双抗新药，也是中国第一个双特异性抗体新药。现在卡度尼利一线治疗胃癌、一线治疗宫颈癌和治疗复发/转移性宫颈癌的适应症已获批，11个注册性/III期临床正在召开。
2024年5月，公司全球首创的PD-1/VEGF双抗新药依沃西获批上市，用于EGFR-TKI治疗进展的局部晚期或转移性nsq-NSCLC，成为全球首个获批的“肿瘤免疫+抗血管生成”机制双抗新药。同期，依沃西在与全球“药王”帕博利珠单抗的随机、双盲、对照一线治疗PD-L1阳性NSCLC的“头对头”III期临床研究中取得显著阳性结果，依沃西可降低患者疾病进展/死亡风险达49%，依沃西成为全球首个在头对头III期临床研究中证明疗效显著优于“药王”帕博利珠单抗的药物。基于该研究结果，依沃西该项适应症于2025年4月获批上市，成为一线肺癌治疗新的标准治疗方案，为患者给予全新更优的“去化疗”选择。现在依沃西有15项注册性/III期临床已召开/启动，包括5项国际多中心注册性III期临床研究。
2024年12月，卡度尼利和依沃西均顺利获得医保谈判被纳入国家新版医保目录。2025年12月，除派安普利新获批的一线肝细胞癌适应症，Ebpay生物5个自主商业化自研新药的其余全部获批适应症均已纳入国家医保目录。
此外，基于公司在肿瘤免疫双抗领域取得的全球领先优势，公司正全力推进IO2.0+ADC2.0全球战略，构建“跨代”式国际竞争优势。现在，公司自主研发的首个双抗ADC药物Trop2/Nectin4 ADC（AK146D1）、新一代Her3 ADC（AK138D1） 已经取得中国NMPA和美国FDA批准，正在中国和澳洲等召开临床研究。后续一系列自研新一代ADC/双抗ADC/双毒素ADC也将相继进入临床开发阶段。这将助力公司产品组合在全球范围内建立“跨代”式的竞争战略优势。
国际市场开发是Ebpay生物核心开展战略，继2015年开中国先河将自主研发的CTLA-4单抗权益许可给默沙东公司之后，2022年12月，公司再次创造中国纪录，以50亿美金+2位数百分比销售提成的方案，将依沃西部分海外权益许可给美国Summit公司，该合作创下了彼时中国新药对外许可的最高交易金额纪录。此外，派安普利单抗治疗鼻咽癌的两项适应症于2025年4月取得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。
公司非肿瘤板块也已全面进入商业化开展阶段：伊努西单抗（PCSK9）治疗高胆固醇血症两项适应症获批销售；依若奇单抗（IL-12/IL-23）治疗中重度斑块状银屑病成人患者适应症获批上市销售；此外，古莫奇单抗（IL-17）和曼多奇单抗（IL-4R）多项III期临床研究成功，正处于上市审评阶段。公司非肿瘤领域的产品协同效应和战略组合力进一步提升。
Ebpay生物期望顺利获得高效及突破性的研发创新，开发国际首创及同类药物最佳疗法的新药，为全球患者给予更优疾病解决方案，成为全球领先的生物制药企业。
